Повышение квалификации

Правовое регулирование регистрации и обращения медицинских изделий в РФ и ЕАЭС

Получите всю базовую информацию, необходимую для разработки медицинских изделий и выводу продукции на рынок.

Совместная программа ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России и ФГБУ ВНИИИМТ Росздравнадзора.

К обучению приглашаются специалисты с высшим медицинским или фармацевтическим образованием по специальностям:

Организация здравоохранения и общественное здоровье, Стоматология общей практики, Стоматология, (31.05.02) Педиатрия, (31.05.01) Лечебное дело, Акушерство и гинекология, Анестезиология-реаниматология, Токсикология, Трансфузиология, Клиническая лабораторная диагностика, Лабораторная генетика, Патологическая анатомия, Радиология, Рентгенология, Судебно-медицинская экспертиза, Ультразвуковая диагностика, Функциональная диагностика, Детская кардиология, Детская онкология, Детская урология-андрология, Детская хирургия, Детская эндокринология, Неонатология, Педиатрия, Психиатрия, Психиатрия-наркология, Психотерапия, Сексология, Судебно-психиатрическая экспертиза, Авиационная и космическая медицина, Водолазная медицина, Аллергология и иммунология, Гастроэнтерология, Гематология, Генетика, Гериатрия, Дерматовенерология, Диетология, Инфекционные болезни, Кардиология, Клиническая фармакология, Косметология, Лечебная физкультура и спортивная медицина, Мануальная терапия, Медико-социальная экспертиза, Неврология, Нефрология, Профпатология, Пульмонология, Ревматология, Рефлексотерапия, Скорая медицинская помощь, Терапия, Физиотерапия, Фтизиатрия, Эндокринология, Остеопатия, Общая врачебная практика (семейная медицина), Колопроктология, Нейрохирургия, Онкология, Офтальмология, Оториноларингология, Пластическая хирургия, радиотерапия, Рентгенэндоваскулярные диагностика и лечение, Сердечно-сосудистая хирургия, Сурдология-оториноларингология, Торакальная хирургия, Травматология и ортопедия, Хирургия, Урология, Челюстно-лицевая хирургия, Эндоскопия, Стоматология общей практики, Стоматология терапевтическая, Стоматология хирургическая, Стоматология ортопедическая, Стоматология детская, Ортодонтия, Терапия, Детская онкология-гематология, Гигиена детей и подростков, Гигиена питания, Гигиена труда, Гигиеническое воспитание, Дезинфектология, Коммунальная гигиена, Общая гигиена, Паразитология, Радиационная гигиена, Санитарно-гигиенические лабораторные исследования, Социальная гигиена и организация госсанэпидслужбы, Эпидемиология, Вирусология, Бактериология, Медицинская микробиология, (32.08.81н) Медико-профилактическое дело, (33.05.01) Фармация, (33.06.01) Фармация, (33.07.01) Фармация, Фармацевтическая технология, Управление и экономика фармации, Фармацевтическая химия и фармакогнозия, Специалист с высшим образованием, Должность "Ведущий инженер", Должность "Специалист с высшим (немедицинским) образованием", Должность "Экономист", Должность "Менеджер"

От идеи до рынка: получите фундаментальное представление о жизненном цикле медицинского изделия

Начинающим разработчикам медицинских изделий и предпринимателям, которые планируют реализовывать эти товары, сложно сразу найти ответы на все свои вопросы. Сколько этапов предстоит пройти во время регистрации продукции? Какие органы регулируют процесс? Какие требования предъявляются к разработкам? Новички не могут получить полную картину жизненного цикла медицинского изделия, ведь многие курсы по теме углубляются в узкие вопросы, непонятные на старте.

Наша программа решает эту проблему. Мы предлагаем вам эффективный обзорный курс, благодаря которому вы за короткое время получите целостное представление о пути медицинского изделия от разработки до рынка. В программу включена базовая информация, которая поможет вам создать надёжный фундамент для углублённого изучения узких тем в дальнейшем.

Курс курирует кафедра медицинской техники ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России.

Почему стоит выбрать наш курс

Практико-ориентированный подход: разбор реальных проблем на разных этапах регистрации и реализации медицинских изделий. Анализ причин, по которым отзывают регистрационные удостоверения, и обсуждение способов решить проблему.
Экспертный уровень: обучение у ведущих экспертов ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России и ФГБУ ВНИИИМТ Росздравнадзора.
Пошаговые инструкции: алгоритмы действий в меняющихся условиях регистрации, пострегистрационного мониторинга и клинических исследований.
Актуальная информация: обучение на основе последних изменений в законодательстве РФ и нормативных актах ЕАЭС.
Фундамент для дальнейшего роста: формирование базового понимания темы, которое поможет вам осознанно выбирать курсы для углублённого изучения проблем в будущем.

После прохождения курса вы:

Получите базовые знания о классификации медицинских изделий, принципах интеллектуальной собственности, поиске источников финансирования, локализации производства и правилах пострегистрационного мониторинга.
Построите полную дорожную карту пути медицинского изделия в РФ и ЕАЭС.
Поймёте, в чём заключаются функции ключевых участников процесса: Росздравнадзора, экспертных организаций и испытательных лабораторий.
Получите чёткое понимание ключевых требований законодательства в области обращения медицинских изделий.
Сможете составить план действий для регистрации своей разработки.

Уникальность курса

Наш курс помогает в кратком и ёмком формате получить целостное представление о регистрации и реализации медицинских изделий. Мы создали программу, которая не углубляется в частности, а предоставляет широкий обзор для формирования системного мышления. Вы получите готовый «путеводитель» по регистрации, с которым сможете уверенно планировать вывод своего проекта на рынок.

В основе программы лежит уникальный опыт ведущих специалистов ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России и ФГБУ ВНИИИМТ Росздравнадзора, обладающих многолетним опытом разработки и регистрации медицинских изделий.

Учитесь у лучших

Обучение проводят сотрудники кафедры медицинской техники ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России и ключевых подразделений ФГБУ ВНИИИМТ Росздравнадзора. Наши преподаватели — практикующие специалисты, которые умеют понятно объяснить суть сложных бюрократических процессов.

Виленский Андрей Витальевич
старший преподаватель кафедры медицинской техники ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России. Генеральный директор Научно-технического центра «МЕДИТЭКС», директор Центра реабилитационных и нейротехнологий РТУ МИРЭА, эксперт и ментор Инновационного центра «Сколково»

Мустафина Алина Чингисовна
преподаватель кафедры медицинской техники ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России. Специалист по правовому регулированию, регистрации и обращению медицинских изделий. Главный редактор СМИ и Telegram-канала «Про медизделия», ментор Инновационного центра «Сколково»

Сапунова Анна Владимировна
руководитель Центра экспертизы и инспекции производства медицинских изделий ФГБУ ВНИИИМТ Росздравнадзора

Рычкин Константин Владимирович
ведущий инженер-испытатель лаборатории функциональных испытаний и программного обеспечения Испытательного центра ФГБУ ВНИИИМТ Росздравнадзора

Туртыгин Александр Владимирович
к.х.н., заведующий лабораторией химико-токсикологических исследований медицинских изделий Испытательного центра ФГБУ ВНИИИМТ Росздравнадзора

Тулебаева Алия Шамилевна
к.м.н., заместитель руководителя Центра обеспечения безопасности обращения медицинских изделий в медицинских организациях ФГБУ ВНИИИМТ Росздравнадзора

Минкина Светлана Витальевна
эксперт Центра экспертизы и инспекции производства медицинских изделий ФГБУ ВНИИИМТ Росздравнадзора

Козлова Елена Александровна
руководитель Центра разработки и испытаний медицинских изделий для диагностики ин витро ФГБУ ВНИИИМТ Росздравнадзора

Подколзин Сергей Васильевич
главный метролог Метрологической службы ФГБУ ВНИИИМТ Росздравнадзора

Федоров Иван Сергеевич
заместитель руководителя по инспекции производства медицинских изделий Центра экспертизы, инспекции производства медицинских изделий ФГБУ ВНИИИМТ Росздравнадзора

Лобанов Андрей Рафаэльевич
ведущий инженер по медицинской технике Центра технического обслуживания и ремонта медицинской техники ФГБУ ВНИИИМТ Росздравнадзора

Горелов Максим Вячеславович
руководитель Центра обеспечения безопасности обращения медицинских изделий в медицинских организациях ФГБУ ВНИИИМТ Росздравнадзора

Ключевые темы курса

Процедура регистрации медицинских изделий.
Система менеджмента качества и пострегистрационные действия.
Основная документация для регистрации медицинских изделий.
Реклама, правила розничной торговли и сертификация медицинских изделий.

Ваш документ об обучении

После успешного завершения программы вы получите официальное удостоверение о повышении квалификации установленного образца.

Гарантия легитимности: Все наши программы аккредитованы и соответствуют требованиям законодательства РФ.

Профессиональное признание: Документ подтверждает получение новых компетенций и повышение вашей квалификации.

Универсальное применение: Может быть использовано для аттестации, портфолио и карьерного роста.

Документ выдается в установленном порядке после полного прохождения курса и успешной аттестации.

Как получить оригиналы документов?

Оригиналы документов можно получить по адресу: Москва, ул. Баррикадная, д. 2/1, стр. 1, каб. 101

График приема:

пн., вт., чт.: с 9:00 до 17:00, перерыв с 13:00 до 14:00;
ср.: с 14:00 до 17:00;
пт.: с 9:00 до 16:00, перерыв с 13:00 до 14:00;

При себе необходимо иметь документ, удостоверяющий личность.

Отправка документа о квалификации Почтой России происходит только по заявлению с указанием точного адреса, после успешной проверки оплаты и наличия документов (договор, акт).

Также документ может забрать третье лицо по доверенности с указанием паспортных данных.

Как получить копию документа в электронной форме?

Для получения копии документа о квалификации, профессиональной переподготовке в электронной форме необходимо обратиться к куратору цикла.

Прошли обучение?

Поделитесь мнением о программе и нашей работе

Вас могут заинтересовать эти программы

Охрана труда для руководителей и специалистов

Повышение квалификации

для специалистов с высшим медицинским или фармацевтическим образованием

18 ак.ч.
18 баллов НМО

Предварительная заявка

Очная

Кафедра медицинской техники

Оставьте заявку, и мы сообщим вам о начале следующего набора первыми

Записаться

Использование изделий медицинского назначения в лабораторных и клинических исследованиях согласно правилам GLP и GСP

Повышение квалификации

для специалистов с высшим медицинским или фармацевтическим образованием

72 ак.ч.
72 балла НМО

Предварительная заявка

Очная

Кафедра медицинской техники

Оставьте заявку, и мы сообщим вам о начале следующего набора первыми

Записаться

Охрана труда для руководителей и специалистов

Повышение квалификации

для специалистов с высшим медицинским или фармацевтическим образованием

144 ак.ч.
144 балла НМО

Предварительная заявка

Очная

Кафедра медицинской техники

Оставьте заявку, и мы сообщим вам о начале следующего набора первыми

Записаться

Разработка, испытания, ввод в эксплуатацию и техническое обслуживание медицинских изделий

Повышение квалификации

для специалистов с высшим медицинским или фармацевтическим образованием

144 ак.ч.
144 балла НМО

Предварительная заявка

Очная

Кафедра медицинской техники

Оставьте заявку, и мы сообщим вам о начале следующего набора первыми

Записаться

Лазерная медицинская техника

Повышение квалификации

для специалистов с высшим медицинским или фармацевтическим образованием

144 ак.ч.
144 балла НМО

Предварительная заявка

Очная

Кафедра медицинской техники

Оставьте заявку, и мы сообщим вам о начале следующего набора первыми

Записаться

Медицинский писатель по медизделиям

Повышение квалификации

для специалистов с высшим медицинским или фармацевтическим образованием

36 ак.ч.
36 баллов НМО

Предварительная заявка

Очная

Кафедра медицинской техники

Оставьте заявку, и мы сообщим вам о начале следующего набора первыми

Записаться

Технические вопросы эксплуатации аппаратуры для клинической лабораторной диагностики. Медицинская метрология

Повышение квалификации

для специалистов с высшим медицинским или фармацевтическим образованием

72 ак.ч.
72 балла НМО

Предварительная заявка

Очная

Кафедра медицинской техники

Оставьте заявку, и мы сообщим вам о начале следующего набора первыми

Записаться

Работа на аппаратах КТ и МРТ в лечебно-профилактических медицинских учреждениях

Повышение квалификации

для специалистов с высшим медицинским или фармацевтическим образованием

72 ак.ч.
72 балла НМО

Предварительная заявка

Очная

Кафедра медицинской техники

Оставьте заявку, и мы сообщим вам о начале следующего набора первыми

Записаться

Охрана труда для руководителей и специалистов

Повышение квалификации

для специалистов с высшим медицинским или фармацевтическим образованием

36 ак.ч.
36 баллов НМО

Предварительная заявка

Очная

Кафедра медицинской техники

Оставьте заявку, и мы сообщим вам о начале следующего набора первыми

Записаться

Техническое обслуживание медицинской техники

Повышение квалификации

для специалистов с высшим немедицинским образованием

36 ак.ч.

Предварительная заявка

Очная

Кафедра медицинской техники

Оставьте заявку, и мы сообщим вам о начале следующего набора первыми

Записаться

Развивайте команду: комплексное корпоративное обучение от РМАНПО – более 1400 программ с аккредитацией НМО очно, заочно и онлайн

ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России предлагает корпоративное обучение для вашего коллектива, разработанное с учетом актуальных потребностей профессионального развития. Наши образовательные программы охватывают как hard skills, так и soft skills, позволяя сотрудникам повысить квалификацию и приобрести ключевые навыки для эффективной работы.

edu@rmapo.ru