Клинические исследования ЛП и испытания МИ
Порядок проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения
Хранение документов по клиническим исследованиям лекарственных препаратов
Порядок проведения клинических исследований лекарственных препаратов в подразделениях РМАНПО определяется Положением о порядке оказания платных услуг (работ) по научной деятельности (утверждено Ученым Советом РМАПО 25 февраля 2014 г.).
Лист согласования на оказание услуг по выполнению клинического исследования лекарственного препарата медицинского назначения
Образец приказа о проведении клинического исследования в ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России
Образец сообщения о начале клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения
Свидетельство об аккредитации на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения.
Клинические испытания медицинских изделий
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение дополнительного профессионального образования «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Министерства здравоохранения Российской Федерации имеет разрешение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 11.06.2014 года (с изменениями от июля 2107 года) на проведение клинических испытаний медицинских изделий в соответствии с лицензией на осуществление медицинской деятельности. лицензия на медицинскую деятельность/загрузить
Нормативно-правовые акты
- Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 16 мая 2013 г. №300н от 20.02.2014 "Об утверждении требований к медицинским организациям, проводящим клинические испытания медицинских изделий, и порядка установления соответствия медицинских организаций этим требованиям" загрузить
- Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения «Перечень медицинских организаций, проводящих клинические испытания медицинских изделий». загрузить О внесении изменений в перечень медицинских организаций загрузить
