Специалист с высшим (немедицинским) образованием
Рассмотрение функционирования СМК в контексте жизненного цикла медицинских изделий
Существенный акцент на важных особенностях организации производства и внедрения СМК для успешного прохождения инспектирования производства в рамках процедуры государственной регистрации медицинских изделий
Кейс-ориентированный подход к обучению
Узнаете:
Научитесь:
Получите:
Это уникальный комплексный курс в России и ЕАЭС по разработке, внедрению и подготовке к оценке СМК, построенный по кейс-ориентированному подходу и содержащий практико-ориентированные занятия в формате лекций, семинаров и деловых игр.
Виленский Андрей Витальевич - генеральный директор ООО «НТЦ «МЕДИТЭКС», один из ведущих консультантов с 25-летним опытом в области разработки, организации производства, локализации и вывода на рынок медицинских изделий, а также формирования и реализации инновационных и импортозамещающих проектов в медицинской индустрии. Старший преподаватель кафедры медицинской техники РМАНПО. Член-корреспондент Академии медико-технических наук, эксперт и ментор фонда Сколково (кластер Биомед), эксперт научно-технической сферы (Минобрнауки), председатель экспертной рабочей группы по медицинским изделиям и промышленной продукции реабилитационной направленности АНО «Агентство по технологическому развитию», председатель Экспертного совета Научно-образовательного центра протезирования, ортезирования и реабилитации, сопредседатель Комитета по обращению медицинских изделий Федерации лабораторной медицины, зам. председателя Комиссии по обращению медицинских изделий «ОПОРЫ РОССИИ». Входит в состав Координационного совета в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий при Минздраве России, Экспертного совета по развитию конкуренции в сфере обращения медицинских изделий ФАС России, Совета по профессиональным квалификациям в сфере промышленности социально-значимых товаров. Реализовал более 180 аналитических, научно-исследовательских, инжиниринговых, консалтинговых и внедренческих проектов, в том числе по заказу регулирующих органов (Минздрав, Минпромторг, Росздравнадзор, Росстандарт, ЕЭК), профильных ассоциаций, венчурных фондов и крупных российских и международных компаний.
Матвеев Александр Васильевич – и.о. декана медико-диагностического факультета РМАНПО, к.м.н., доцент кафедры клинической фармакологии и терапии имени академика Б.Е. Вотчала, профессор кафедры фармации, общей фармакологии и фармконсультирования, исполнительный директор АНО «Национальный научный центр фармаконадзора», сертифицированный ИВА аудитор.
Иванов Игорь Владимирович – д.м.н., генеральный директор ФГБУ ВНИИИМТ Росздравнадзора, профессор кафедры медицинской техники РМАНПО. Эксперт в области организации здравоохранения. Награжден медалью ордена «За заслуги перед Отечеством» II степени, почетной грамотой Росздравнадзора, благодарностью Министерства здравоохранения Российской Федерации, почетной грамотой Государственного антинаркотического комитета.
Мустафина Алина Чингисовна - специалист по правовому регулированию, регистрации и обращению медицинских изделий. Главный редактор издания «Про медизделия». Руководитель проектов регистрации у отечественных и зарубежных производителей медизделий. Ментор в Сколково по регуляторной стратегии для MedTech стартапов. Преподаватель кафедры медицинской техники РМАНПО. Член этического комитета РМАНПО. Автор специализированных каналов: «Про медизделия» и «Безопасность медизделий». Создала базу знаний по регистрации медицинских изделий. Лектор российских вузов и главных конференций по медицинским изделиям
После успешного завершения программы вы получите официальное удостоверение о повышении квалификации установленного образца.
Гарантия легитимности: Все наши программы аккредитованы и соответствуют требованиям законодательства РФ.
Профессиональное признание: Документ подтверждает получение новых компетенций и повышение вашей квалификации.
Универсальное применение: Может быть использовано для аттестации, портфолио и карьерного роста.
Документ выдается в установленном порядке после полного прохождения курса и успешной аттестации.
Оригиналы документов можно получить по адресу: Москва, ул. Баррикадная, д. 2/1, стр. 1, каб. 101
График приема:
При себе необходимо иметь документ удостоверяющий личность.
Отправка документа о квалификации Почтой России происходит только по заявлению с указанием точного адреса, после успешной проверки оплаты и наличия документов (договор, акт).
Так же документ может забрать третье лицо по доверенности, с указанием паспортных данных.
Поделитесь мнением о программе и нашей работе
Развивайте команду: комплексное корпоративное обучение от РМАНПО – более 1400 программ с аккредитацией НМО очно, заочно и онлайн
ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России предлагает корпоративное обучение для вашего коллектива, разработанное с учетом актуальных потребностей профессионального развития. Наши образовательные программы охватывают как hard skills, так и soft skills, позволяя сотрудникам повысить квалификацию и приобрести ключевые навыки для эффективной работы.
