Повысьте квалификацию и приобретите необходимые умения и навыки на программе «Качественная клиническая практика GCP (Good Clinical Practice). Практикум проведения клинических исследований лекарств и медицинских изделий»
Качественные клинические исследования являются основой доказательной медицины, в соответствии с принципами которой разрабатываются современные стандарты диагностики и лечения, протоколы ведения пациентов, национальные и международные клинические рекомендации и руководства, что позволяет в значительной степени повысить качество оказания медицинской помощи.
Кафедра клинической фармакологии и терапии имени академика Б.Е. Вотчала РМАНПО приглашает специалистов пройти обучение по программе повышения квалификации «Качественная клиническая практика GCP (Good Clinical Practice). Практикум проведения клинических исследований лекарств и медицинских изделий».
Актуальность программы обусловлена необходимостью изучения врачами различных специальностей методологии клинических исследований лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинских технологий в соответствии с требованиями качественной клинической практики – GCP.
В результате обучения у слушателей будут сформированы умения и навыки, необходимые для эффективного участия и проведения клинических исследований в Российской Федерации.
Темы обучения
Основные документы по защите прав пациента. Основные положения Хельсинской декларации. Общие положения и понятия качественной клинической практики (ICH GCP).
Этические аспекты проведения клинических исследований.
Методика проведения и анализа клинических исследований, значение для клинической практики.
Программа включает изучение важных нормативных и других документов.
Курс позволит изучить методологию клинических исследований лекарственных средств, изделий медицинского назначения в соответствии с требованиями качественной клинической практики – GCP (Good Clinical Practice).
В процессе обучения будут сформированы умения
проводить отбор пациентов для проведения клинических исследований в соответствии с протоколом исследования;
планировать клинические исследования в соответствии с законодательной базой проведения клинических исследований в Российской Федерации;
работать с основными документами: протокол исследования, брошюра исследователя, файл исследователя.
Усовершенствуются навыки проведения клинических исследований в соответствии с законодательной базой проведения клинических исследований в Российской Федерации.
Преимущества обучения
Знакомство с работой локального этического комитета на основе опыта ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России.
Получение информации о методике проведения клинических исследований по биоэквивалентности, знакомство с работой лаборатории НИИ молекулярной и персонализированной медицины.
Возможность знакомства с работой Центра клинических исследований на базе ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России.
Изучение методологии клинических исследований изделий медицинского назначения.
Преподавательский состав
Программу реализуют профессора и доценты кафедры клинической фармакологии и терапии имени академика Б.Е. Вотчала, имеющие большой опыт в проведении клинических исследований I, II, III, IV фаз, а также исследований биоэквивалентности лекарственных средств в качестве главных исследователей и соисследователей (более 25 лет):
Сычев Дмитрий Алексеевич, д.м.н., профессор, академик РАН, ректор РМАНПО, заведующий кафедрой
Гиляревский Сергей Руджерович, д.м.н., профессор, профессор кафедры, ведущий научный сотрудник, руководитель кардиологического центра Российского геронтологического научно-клинического центра РНИМУ им. Н.И. Пирогова
Синицина Ирина Ивановна, д.м.н., доцент, профессор кафедры
Голшмид М.В., к.м.н., доцент, зав. учебной частью кафедры, доцент кафедры
Захарова Г.Ю., к.м.н., доцент, доцент кафедры
Матвеев А.В., к.м.н., руководитель Академического образовательного центра фундаментальной и трансляционной медицины РМАНПО, доцент кафедры
К обучению приглашаются
по основной специальности: клиническая фармакология.
по смежным специальностям: терапия, педиатрия, общая врачебная практика (семейная медицина), гериатрия, пульмонология, гастроэнтерология, гематология, дерматовенерология, кардиология, неврология, нефрология, онкология, ревматология, токсикология, фтизиатрия, эндокринология, аллергология и иммунология, акушерство и гинекология, анестезиология-реаниматология, колопроктология, нейрохирургия, оториноларингология, стоматология общей практики, офтальмология, рентгенэндоваскулярные диагностика и лечение, торакальная хирургия, травматология и ортопедия, урология, хирургия, организация здравоохранения и общественное здоровье.
Сроки проведения: 19 июня – 2 июля 2024 года
Формат проведения: очный с применением ДОТ
Продолжительность обучения: 72 академических часа
Начисляется баллов: 72 балла НМО
Стоимость обучения: 26 000 рублей
По окончании обучения выдается удостоверение о повышении квалификации.