Преподаватель кафедры медицинской техники выступила модератором и спикером секции «Клинические исследования медицинских изделий» на форуме Clinical Trials in Russia
Преподаватель кафедры медицинской техники РМАНПО Алина Чингисовна Мустафина выступила модератором и спикером секции «Клинические исследования медицинских изделий» на форуме Clinical Trials in Russia – международной площадке для обсуждения регуляторных, операционных и этических аспектов проведения клинических исследований в России.
Программа форума была насыщенной и разнообразной. Обсуждаемые темы охватили весь клинический сектор исследований в России:
Состояние рынка клинических исследований: тренды в России и мире?
Клинические исследования во время пандемии Covid-19: практический опыт, сложности и найденные решения.
Клинические исследования в ЕАЭС: практика регистрации и общие правила в действии.
Диджитализация клинических исследований: ИИ, удаленный мониторинг, электронная регистрация, доступ к информации и ее защита.
RWE (real world evidence) – в мире и в России: имплементация RWE в клинические исследования.
Участники интерактивной дискуссии «Клинические испытания медицинских изделий» обратили внимание, что с 1 января 2022 года медицинские изделия будут первично регистрироваться только по правилам Евразийского экономического союза. При этом ранее выданные регистрационные удостоверения по национальной процедуре продолжают действовать.
Эксперты отметили, что в связи с нововведениями компаниям-производителям предстоит не только сформировать четкое представление о регуляторных механизмах, но и создать с нуля необходимые документы, отладить процессы, адаптироваться к нововведениям в регуляторике регистрации и обращения медиздедий, а также внедрить программы обучения команд по исследовательским и узкоспециальным вопросам. Отчасти в этом поможет имплементация опыта, наработанного в фармацевтическом секторе.
Подробнее о мероприятии: http://www.clinical-trials-russia.com/ru/page/key-speakers