Приглашаем на новый внебюджетный цикл повышения квалификации «Общие вопросы безопасности медицинских изделий»
Безопасность медицинских изделий – краеугольный камень на всем жизненном цикле медицинского изделия, от разработки до утилизации. Каждый этап обращения медицинских изделий сопровождается требованиям безопасности. Зачастую у участников обращения медицинских изделий нет полного перечня требований к их безопасности, так как требования указаны в разных нормативных документах разных регулирующих органов.
Кафедра медицинской техники РМАНПО подготовила новый внебюджетный цикл повышения квалификации «Общие вопросы безопасности медицинских изделий», на котором рассматриваются полный перечень и условия соблюдения требований к безопасности медицинских изделий.
Программа обучения впервые включает не только отдельные требования по безопасности на разных этапах, но и рассматривает полный перечень требований по безопасности медицинских изделий. Полученные знания помогут слушателям пройти процедуру регистрации медицинских изделий без замечаний к требованиям безопасности, а также сформировать процедуры пострегистрационного мониторинга медицинского изделия на производстве.
Программа обучения включает рассмотрение требований безопасности медицинских изделий на этапах:
Разработки и конструирования.
Производства.
Регистрации.
Обращения медицинских изделий.
Пострегистрационного мониторинга безопасности.
Соблюдения мер безопасности при утилизации и уничтожении изделия.
Преимущества обучения:
Во время обучения слушателям представится возможность напрямую задать вопросы специалисту высшего уровня, получить ответы на все интересующие вопросы.
Слушатели получат комплекс основных теоретических знаний в области общих вопросов по безопасности медицинских изделий и освоят ключевые навыки.
Специально созданная уникальная программа. Важные актуальные нормативные документы №323-ФЗ от 21.11.2011, ПП РФ от 30.06.2004 №323, ПП РФ №1416 от 27.12.2012, Решение №46 от 12.02.2016, Приказ МЗ РФ №3371 от 06.05.2019, Приказ МЗ РФ №11н от 19.01.2017, Решение №29 от 12.02.2016, Решение №27 от 12.02.2016, Решение №116 от 24.06.2018, Решение №123 от 24.07.2018, Приказ МЗ РФ №885н от 30.08.2021 г., Решение №38 от 16.05.2016.
Обучение ведет преподаватель кафедры медицинской техники РМАНПО Мустафина Алина Чингисовна. Опыт работы с медицинскими изделиями более 9 лет, в том числе заместителем начальника отдела в ФГБУ «Национальный институт качества» РЗН.
Целевая аудитория цикла
Участники обращения медицинских изделий, в том числе регистраторы медицинских изделий.
Период обучения: 3-5 апреля 2023 года.
Формат проведения: очный с применением ДОТ.
Длительность обучения: 18 часов.
Количество баллов: 18 баллов НМО.
Стоимость: 10 000 рублей.
Предоставляемый документ по окончании цикла: удостоверение установленного образца.
Программа доступна по ссылке https://medtech.rmapo.ru/generalsafety/